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2016年5月6日GSP实施交流&ISO13485:2016版标准解读研讨会

2016-04-20  作者:  信息来源:

 

56上海
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RAPS 医疗法规事务学会
SGS 通标标准技术服务有限公司
新版条例执行后,医疗器械经营企业需要贯彻实施GSP的要求,对于很多企业来说是一个很大的挑战,尤其对于经营高风险医疗器械的企业和提供医疗器械第三方物流服务的企业,要在信息化基础上建立一个覆盖采购、验收、贮存、运输以及售后服务等全过程的质量体系,普遍感到存在困难。GSP的管理要素,来源于ISO 13485标准的基本原则,在理解国际管理标准的基础上,因地制宜地建立适合企业自己的GSP制度,是今后能够持续运行的保障。
与生产企业相比,虽然国内医疗器械生产企业早就开始运行ISO 13485:20032003版的《医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求》,经过十多年实施经验积累,国际上从201631日开始,采用2016新版ISO 13485标准。新版标准更强调为当地法规实施服务。因此,无论生产企业或者经营企业,当前学习和掌握新标准的变化趋势,对促进企业的质量管理水平提高有很大的现实意义。
在上海浦东医疗器械贸易行业会的提议下,联合RAPS医疗法规事务学会以及SGS标准技术服务机构,201656上海将举行一场GSP实施交流 & ISO 13485:2016版标准解读研讨会。会议将邀请监管部门和资深医疗器械管理专家与您共同探讨医疗器械法规和标准的最新实施要求,分享成功企业的经验,探讨解决困难的途径,助力企业制胜于医疗器械全球法规市场!
 


研讨会核心内容
lGSP实施要求解析
lGSP实施案例分享
lISO 13485: 2016新版介绍
l新旧版标准重要条款差异理解
 
讲师简介
上海食药监局流通处(待定)
奥林巴斯/TUV莱茵(待定)
SGS 蔡忠辉主任审核员
SGS医疗器械认证中国中区产品经理,具备数百家企业的质量体系审核策划、参与或现场审核经验。
参会对象
l医疗器械经营企业的法规、质量、供应链管理部门及其他相关部门主管和专业人员
l医疗器械生产企业的法规、质量、技术开发部门负责人
l企业内部专职质量审核人员
会议时间:
2016年5月6日 (周五)
09:00-12:00 GSP实施要求解析和案例介绍交流讨论
12:00-13:30 午餐&休息
13:30-16:30 ISO 13485新版解读
会议地点:
上海:(具体地点,会议前一周通知)
会议注册
请通过点击链接,或用手机扫描下方二维码填写您的注册信息预报名。活动席位有限,工作人员核实您的注册信息后,会与您联系、确认参会事宜
(会员与发票信息无需填写)
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参会说明:
1) 本次会议免费。
2)   由于场地所限,每家企业限制2位出席人员。除了特定单位出席人员外,实行总人数控制,先到先得。参加会议的住宿、交通自理
 
 
会议联系
 
1)澳门mgm美高梅_美高梅娱乐4858.com_澳门美高梅手机网站【大奖不停】
王逸尘:mdta@mdta.org.cn;
电话:58660706+8023
 
2) SGS通标标准技术服务公司
Roy Zhang
电话:021-6064-5066

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